君昊医用吸塑包装为您讲▓述医用包装如何确定□灭菌方式
深圳市君昊医用吸∑ 塑包装专注于医疗器械包装研发,生产,具有医用吸塑◥盒,配套吸塑盒盖板透析纸(杜邦TYVEK),医用级热压封口机,医用软▼包装袋,模切衬板等产品的产品生产线。是华南地区唯一一家可以提供器械包装研发,生产,封口设备,封〖装参数验证,3Q验证的←综合医疗器械包装公司。
今天,君昊】医用吸塑包装小编特为您讲述医用包装如何确定灭菌方式?
医用包装常用的灭菌方法
辐射灭菌○法
本法系指灭菌物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速↓器发生 的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的■方法。本法最常√用的60Co-γ射线 辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品 等均可◤用本法灭菌。
干热灭菌法
本■法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用干热空气 达到杀灭微生物或消除热原物质ㄨ的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭◎菌法 灭≡菌的物品灭菌,如玻璃器具、金属材质容器、纤维制品、固体试药、液状 石蜡等均可采用♂本法灭菌。
湿热灭菌法
本法系指将物品置于压力蒸汽灭菌器内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使用 生物菌@体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。该法灭菌能力强, 为热力灭菌中最有々效、应用最广泛的灭菌方法。药品、容器、培养基、无菌 衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生变化或损坏的物品,均可采用本法灭〓火 菌。流通蒸汽不能完全杀灭细菌♀孢子,一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭 菌手段。
环氧乙烷灭菌法
环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳〇香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760 mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其最低燃烧浓度为3%。环氧№乙烷气体穿透力强。
臭氧灭菌法
臭氧是一种强氧化剂,灭菌▲过程属生物化学氧化反应。臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶,使细菌灭活死亡。直接与细』菌、病毒作用,破坏它们的细胞器和DNA、RNA,使细菌的新陈代谢受到破坏,导致细菌死∑亡。
医疗器械的性质和预期用途在一定程度上决定了∮无菌包装所采取的々灭菌方式,而不同的灭菌方式又影响着包装系统材料的采用,例如:高吸附性物品不适于环氧乙烷灭菌(如:纱布、棉制品、木制品等);含PE件的医疗器械,不耐高温,不适〓于高压蒸汽灭菌;昂贵的器械可能会选择灭菌周期短的灭菌方式,以提高使用频率等◥。
医疗器械性质本身在一定程度上也决定了应采取的无菌包装系统,例如:需穿透才能达到灭菌效▂果的物品应采用透气性良好的无↑菌包装;灭菌后立即使用的医疗器械,如在无菌室灭菌,可裸包装。
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