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                君昊医用吸塑

                医疗器械无菌屏障系统一站式ω方案提供商

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                深圳市君昊医用吸塑包装有限公司

                君昊医用吸塑包装:用实力保护医疗器械产品的外观和功能

                * 来源: * 作者: admin * 发表时间: 2021/11/22 11:18:47 * 浏览: 35

                《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,共七章,四十二条(含附则),自颁布之日起实施。这是为加强一次性使用无菌医疗器械◣的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》而制定的,凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守该办法。

                 

                 

                的确,对于一个一次性医疗器械产品来说,安全有效的以及保障人体健康和生命健康是它们存在的唯一职责,那么作为这个医疗器械的最后一道工序--吸塑包装,它的安全水平高低以及产品质量具有决定性的作用。所以怎么去提高一次性医疗器械吸塑包装的安全水平以及产品质量,是保证一次性医疗器械安全最无可替代的环节。

                 

                 

                深圳市君昊医用吸塑包装有限公司专注于无㊣菌医疗器械包装行业20余年,今天特为您讲解无菌医用吸塑包装材料性能的基本要求:保护产品的外观和功能,从以下9个方面着手←:

                 

                1、无毒、无味。无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部薄厚不均。

                2、可接受的洁净度、微粒污染和落絮水平。

                3、规定条件下没有溶出物。

                4、良好的生物阻隔性。

                5、满足基本的物理需求,不易老化。

                6、满足基本的化学需求,酸碱度、氯化物。

                7、灭菌适应性好,即灭菌前、灭菌中、灭菌后,材料及其图层、印墨等不与器械发生反应,对器械造成污染。

                8、如包装材料含有涂胶层还应满足:涂层连续,无空白或间断,涂层质量与标称值一致;当材料与另一个规定材料形成密封时,所规定的最小密封强度应得到证实。

                9、在规定的灭菌前、中、后,材料及〇组成(涂层、印墨、化学指示物)不应与器械发生反应,对器械产生污染;密封成形时密▃封宽度和强度(抗张强度和/或耐破度)应满足规定要求;剥开结构应连续、均匀、无影响,无打开和取出的々材料分层或撕屑;密封和/或闭合应对微生物提供屏障。

                 

                 

                深圳市君昊医用吸塑包装有限公司是美国EASTMAN 6763 PETG,韩国SK S2008 PETG,美国杜邦各类级别的TYVEK医用透析纸,法国透析纸,国产透析纸的直接采◇购商。

                 

                 

                君昊医用吸塑包装专注于医疗器械包装研发,生产,具有医用吸塑盒,配套吸塑盒盖板透析纸(杜邦TYVEK),医用级热压封口机,医用软包装袋,模切衬板等产品的产品生产线。是华南地区唯一一家可以提供器械包装研发,生产,封口设备,封装参数验证,3Q验证的综合医疗器械包装公司。君昊医用吸塑包装:用实力保护医疗器械产品的外观和功能。

                 

                 

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